Ανά εβδομάδα η δήλωση αποθεμάτων υγειονομικού υλικού – Η νέα απόφαση

Με νέα Κοινή απόφαση του Υπ.Ανάπτυξης και του Υπ.Υγείας αντικαθίσταται η υπ’ αρ. 39683/16.4.2020 απόφαση «Δήλωση αποθεμάτων υγειονομικού υλικού και τροφίμων».

Αυστηρά πρόστιμα για όσους δεν ακολουθήσουν τους κανόνες.

Τι προβλέπει η νέα απόφαση

Είδη αποθεμάτων που δηλώνονται

1. Η δήλωση αποθεμάτων αφορά σε είδη ατομικής προστασίας από τη μετάδοση ασθενειών, τα οποία περιορίζονται αποκλειστικά στα εξής:

α. «Χειρουργικές μάσκες»: στα πλαίσια της παρούσας νοούνται οι χειρουργικές και λοιπές μάσκες μιας χρήσης ή πολλαπλών χρήσεων που προορίζονται για ιατρική ή ιδιωτική χρήση με σκοπό την προστασία από τη μετάδοση ασθενειών.

β. «Απολυμαντικά διαλύματα»: νοούνται τα βιοκτόνα προϊόντα Τύπου 1 για την ανθρώπινη υγιεινή είτε σε μορφή υγρή ή γέλης είτε εμποτισμένα μαντηλάκια, που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση των χεριών.

γ. «Αιθυλική αλκοόλη» νοείται:

i. η μετουσιωμένη αιθυλική αλκοόλη που προορίζεται ως πρώτη ύλη στην παραγωγή απολυμαντικών προϊόντων και

ii. η καθαρή, μη μετουσιωμένη αιθυλική αλκοόλη (καθαρό οινόπνευμα) με αλκοολικό τίτλο 95% που διατίθεται εμφιαλωμένη στη λιανική πώληση.

δ. Τεστ για την ανίχνευση του κορωνοϊού COVID-19.

2. Τα ανωτέρω προϊόντα θα πρέπει να πληρούν τις προϋποθέσεις της νόμιμης κυκλοφορίας τους, ήτοι:

α) τα προϊόντα της περίπτωσης (α) της προηγούμενης παραγράφου να κυκλοφορούν νόμιμα είτε ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Ι/Π) σύμφωνα με την κοινή υπουργική απόφαση υπ’ αρ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/2009 «Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β’ 2198) και να κατέχουν βεβαίωση εγγραφής στο Μητρώο Κατασκευαστών του ΕΟΦ ή Βεβαίωση καταχώρισης στο Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ, κατά περίπτωση, είτε ως Μέσα Ατομικής Προστασίας (ΜΑΠ) της Κατηγορίας ΙΙΙ περ. (γ) του Παραρτήματος Ι του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/425 είτε ως Ι/Π και ΜΑΠ δυνάμει όλων των ως άνω διατάξεων,

β) τα προϊόντα της περίπτωσης (β) της προηγούμενης παραγράφου να διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας ή προσωρινή άδεια διάθεσης και χρήσης από τον ΕΟΦ σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 528/2012, η δε επισήμανση των εν λόγω προϊόντων πρέπει να είναι σύμφωνη με τα εγκεκριμένα από τον ΕΟΦ στοιχεία της άδειας, και

γ) τα προϊόντα της περίπτωσης (δ) της προηγούμενης παραγράφου να κυκλοφορούν νόμιμα ως in vitro Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Ι/Π) σύμφωνα με την κοινή υπουργική απόφαση υπ’ αρ. ΔΥ8δ/ οικ.3607/892/2001 «Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (Β’ 1060) και να κατέχουν βεβαίωση εγγραφής στο Μητρώο Κατασκευαστών του ΕΟΦ ή Βεβαίωση καταχώρισης στο Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.

3. Στο πεδίο εφαρμογής δεν περιλαμβάνονται:

α. τα απολυμαντικά προϊόντα που διατίθενται σε μορφή διαλύματος και προορίζονται για την πρόληψη κατά των μικροβίων σε εργαστηριακούς ή νοσοκομειακούς χώρους, για καθαρισμό ιατρικών εργαλείων, για απολύμανση γραφείων, σπιτιών, επιφανειών, αντικειμένων κ.ά., δηλαδή βιοκτόνα προϊόντα τύπου 2 σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 528/2012 ή απολυμαντικά ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού φέροντα CE σύμφωνα με την κοινή υπουργική απόφαση υπ’ αρ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/2009 «Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β’ 2198),

β. τα μαντηλάκια που περιέχουν αλκοόλη και προορίζονται για την απολύμανση επιφανειών, αντικειμένων κ.ά. (βιοκτόνα τύπου 2 για απολύμανση επιφανειών) και απολυμαντικά ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού φέροντα CE σύμφωνα με την κοινή υπουργική απόφαση υπ’ αρ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/2009 «Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β’ 2198),

γ. τα απολυμαντικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε ιατρεία, χειρουργεία κ.λπ. ή αποκλειστικά για ιατρική χρήση και προορίζονται για τον καθαρισμό, την απολύμανση ή την αποστείρωση των Ι/Π και τα οποία αποτελούν ομοίως Ι/Π,

δ. τα καλλυντικά προϊόντα, ακόμη και εάν περιέχουν δευτερεύοντα ισχυρισμό περί ήπιας αντισηπτικής δράσης και τα αρωματικά μαντηλάκια,

ε. οι μάσκες που δεν εμπίπτουν στην περίπτωση (α) της παρ. 1 του παρόντος (π.χ. βιομηχανικές μάσκες για προστασία από αναθυμιάσεις, σωματίδια, οσμές κ.ά), στ. η χλωρίνη ή αλλά παρεμφερή προϊόντα.

Υπόχρεοι δήλωσης αποθεμάτων

1. Υπόχρεοι δήλωσης των αποθεμάτων των προϊόντων της παρ. 1 του άρθρου 1 είναι:

α. όλες οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στην εισαγωγή, διακίνηση και χονδρική πώληση των συγκεκριμένων ειδών,

β. όλες οι επιχειρήσεις που παράγουν απολυμαντικά προϊόντα,

γ. όλες οι επιχειρήσεις που παράγουν απολυμαντικά προϊόντα (βάσει του άρθρου 5 του ν. 4681/2020 (Α’ 74),

δ. όλες οι υπεραγορές τροφίμων (super market),

ε. όλες οι λοιπές επιχειρήσεις που διαθέτουν τα συγκεκριμένα προϊόντα στη λιανική πώληση,

στ. όλα τα φαρμακεία, είτε προμηθεύονται τα συγκεκριμένα είδη από τη χονδρική είτε τα παρασκευάζουν οι ίδιοι στο φαρμακείο τους.

2. Για τις επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται ταυτόχρονα και στη χονδρική και στη λιανική πώληση με τον ίδιο Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (ΑΦΜ), καταγράφονται οι ποσότητες των ειδών που αποτελούν αποθέματα της αποθήκης χονδρικής πώλησης.

Υποβαλλόμενα στοιχεία από υπόχρεους

1. Οι υπόχρεοι υποβάλλουν την ποσότητα των αποθεμάτων ανά είδος, η οποία θα πρέπει να προσδιορίζεται ως εξής:

α. για τις χειρουργικές μάσκες, σε τεμάχια,

β. για τα απολυμαντικά μαντηλάκια, σε τεμάχια, τα οποία νοούνται ως πακέτα, όπως αυτά διατίθενται προς πώληση στο λιανικό εμπόριο, ανεξαρτήτως του αριθμού των μαντηλιών που περιλαμβάνονται σε κάθε πακέτο,

γ. για τα απολυμαντικά διαλύματα και την αιθυλική αλκοόλη σε λίτρα. Συνεπώς, το σύνολο της ποσότητας των συσκευασιών που εμπεριέχουν ποσότητα κατώτερη του λίτρου πρέπει να μετατρέπεται σε λίτρα,

δ. για το τεστ για την ανίχνευση του κορωνοϊού COVID-19, σε τεμάχια.

2. Άλλα στοιχεία που υποβάλλονται από τους υπόχρεους είναι:

α. η κατηγορία στην οποία ανήκει η επιχείρηση, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 2: χονδρική πώληση, παραγωγή, υπεραγορές τροφίμων (super market), λιανική πώληση (λοιπές επιχειρήσεις), φαρμακεία,

β. τα στοιχεία επικοινωνίας της επιχείρησης (επωνυμία, διακριτικός τίτλος, έδρα, αριθμός τηλεφώνου, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και στοιχεία επικοινωνίας του νόμιμου εκπροσώπου),

γ. τη διεύθυνση όλων των χώρων αποθήκευσης των προϊόντων,

δ. την προέλευση των προϊόντων [ελληνική – ΕΕ – τρίτη χώρα και ονομασία της τρίτης χώρας].

3. Σε περίπτωση ύπαρξης περισσότερων του ενός σημείων αποθήκευσης των αποθεμάτων, η δήλωση γίνεται συγκεντρωτικά σε επίπεδο επιχείρησης.

Διαδικασία δήλωσης αποθεμάτων

1. Οι υπόχρεοι του άρθρου 2 μπορούν να εισέλθουν στην ειδικά διαμορφωμένη πλατφόρμα για τους σκοπούς της παρούσας είτε απευθείας, μέσω του συνδέσμου https://antiseptics-suppliers.businessportal.gr, είτε μέσω της κεντρικής ιστοσελίδας του Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων (http://www.mindev.gov. gr/), στην οποία μπορούν να επιλέξουν τον σύνδεσμο: «Δήλωση Αποθεμάτων Υγειονομικού Υλικού και Τροφίμων».

2. Οι υπόχρεοι συνδέονται με την εφαρμογή ως εξής: α. οι επιχειρήσεις που είναι υπόχρεες εγγραφής στο ΓΕΜΗ με τη χρήση των κωδικών πρόσβασης της επιχείρησης στο ΓΕΜΗ,

β. οι επιχειρήσεις που για οποιοδήποτε λόγο δεν διαθέτουν κωδικούς πρόσβασης στο ΓΕΜΗ με τη χρήση των κωδικών πρόσβασης στο TAXIS.

3. Οι υπόχρεοι της παρ. 1 του άρθρου 2, μετά την αρχική δήλωση των αποθεμάτων του άρθρου 1, υποχρεούνται να επικαιροποιούν τα αποθέματά τους εβδομαδιαίως και συγκεκριμένα εντός των δυο πρώτων εργασίμων ημερών κάθε εβδομάδας (Δευτέρα έως Τρίτη).

4. Σε περίπτωση καταχώρισης λανθασμένου στοιχείου εκ παραδρομής, οι υπόχρεοι δύνανται να προβούν σε διόρθωσή του το αργότερο εντός τριών (3) ημερών από την τελευταία δήλωση αποθεμάτων. Μετά το πέρας του τριημέρου δεν υφίσταται σχετική δυνατότητα και η δήλωση λογίζεται ως ανακριβής.

Διάρκεια ισχύος υποχρέωσης δήλωσης υποβολής αποθεμάτων

Η υποχρέωση δήλωσης αποθεμάτων παρατείνεται για δυο μήνες, ήτοι έως τις 12 Ιουλίου 2020, ενώ με νεότερη απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης και Επενδύσεων και Υγείας το εν λόγω χρονικό διάστημα δύναται να παρατείνεται για χρονικό διάστημα δύο (2) επιπλέον μηνών κάθε φορά, σύμφωνα με την παρ. 7 του άρθρου δεύτερου της από 14.3.2020 Πράξης Νομοθετικού Περιεχομένου (Α’ 64), όπως κυρώθηκε με το άρθρο 3 του ν. 4682/2020 (Α’ 76).

Έλεγχος συμμόρφωσης

1. Τα υποβαλλόμενα στοιχεία των αποθεμάτων αποτελούν πληροφοριακά δεδομένα της Γενικής Γραμματείας Εμπορίου και Προστασίας Καταναλωτή (ΓΓΕκΠΚ) του Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων. Με ευθύνη της ΓΓΕκΠΚ δύναται τα δεδομένα να εξαχθούν ως πληροφοριακό υλικό προκειμένου να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια ελέγχων από τους αρμόδιους φορείς του άρθρου 100 του ν. 4497/2017 (Α’ 171).

2. O Γενικός Γραμματέας Εμπορίου και Προστασίας Καταναλωτή, δύναται:

α. να δίνει εντολή ελέγχου συμμόρφωσης των υπόχρεων του άρθρου 2,

β. να διαβιβάζει στον Υπουργό Ανάπτυξης και Επενδύσεων την εισήγηση της αρμόδιας υπηρεσίας σχετικά με την επιβολή προστίμου,

γ. να διαβιβάζει τα σχετικά στοιχεία προς τις αρμόδιες ελεγκτικές αρχές, όταν προκύπτουν ευρήματα που άπτονται των φορολογικών διατάξεων,

δ. να παρέχει κάθε αναγκαία πληροφόρηση στην Επιτροπή Ανταγωνισμού, κατόπιν σχετικού αιτήματός της.

Ύψος προστίμου ανά παράβαση

1. Η μη συμμόρφωση των υπόχρεων του άρθρου 2 με τις διατάξεις της από 14.3.2020 Πράξης Νομοθετικού Περιεχομένου «Κατεπείγοντα μέτρα αντιμετώπισης της ανάγκης περιορισμού της διασποράς του κορωνοϊού COVID-19» (A’ 64), η οποία κυρώθηκε με το άρθρο 3 του ν. 4682/2020 (Α’ 76), του άρθρου δέκατου έβδομου της από 20.3.2020 Πράξης Νομοθετικού Περιεχομένου «Κατεπείγοντα μέτρα για την αντιμετώπιση των συνεπειών του κινδύνου διασποράς του κορωνοϊού COVID-19, τη στήριξη της κοινωνίας και της επιχειρηματικότητας και τη διασφάλιση της ομαλής λειτουργίας της αγοράς και της δημόσιας διοίκησης» (Α’ 68), η οποία κυρώθηκε με το άρθρο 1 του ν. 4683/2020 (Α’ 83), του άρθρου δέκατου πέμπτου της από 30.3.2020 Πράξης Νομοθετικού Περιεχομένου «Μέτρα αντιμετώπισης της πανδημίας του κορωνοϊού COVID-19 και άλλες κατεπείγουσες διατάξεις» (Α’ 75), η οποία κυρώθηκε με το άρθρο 1 του ν. 4684/2020 (Α’ 86) και της παρούσας επισύρουν τις κάτωθι κυρώσεις:

α. σε περίπτωση μη υποβολής δήλωσης προϊόντων αξίας έως δέκα χιλιάδες ευρώ (10.000€) επιβάλλεται διοικητικό πρόστιμο χιλίων ευρώ (1.000€) και κατάσχεση των αδήλωτων προϊόντων της παρ. 1 του άρθρου 1,

β. σε περίπτωση μη υποβολής δήλωσης προϊόντων αξίας από δέκα χιλιάδες ένα έως πενήντα χιλιάδες ευρώ (10.001 – 50.000€) επιβάλλεται διοικητικό πρόστιμο από δυο χιλιάδες έως δέκα χιλιάδες ευρώ (2.000 – 10.000€) και κατάσχεση των αδήλωτων προϊόντων της παρ. 1 του άρθρου 1,

γ. σε περίπτωση μη υποβολής δήλωσης προϊόντων αξίας από πενήντα χιλιάδες ένα ευρώ (50.001€) και πάνω επιβάλλεται διοικητικό πρόστιμο από είκοσι χιλιάδες έως εκατό χιλιάδες ευρώ (20.000 – 100.000€) και κατάσχεση των αδήλωτων προϊόντων της παρ. 1 του άρθρου 1,

δ. σε περίπτωση υποβολής ανακριβούς δήλωσης επιβάλλεται το μέτρο της κατάσχεσης όλων των προϊόντων της παρ. 1 του άρθρου 1. Αναλόγως δε της βαρύτητας της παράβασης δύναται να επιβληθεί και διοικητικό πρόστιμο ύψους έως εκατό χιλιάδων ευρώ (100.000€).

2. Για τη διαδικασία ελέγχου, τη διαπίστωση των παραβάσεων και την επιβολή των ανωτέρω κυρώσεων εφαρμόζεται αναλόγως η υπ’ αρ. 34077/30.3.2020 απόφαση του Υπουργού Ανάπτυξης και Επενδύσεων «Ρύθμιση επιμέρους ζητημάτων για την εφαρμογή του άρθρου εικοστού πρώτου της 20.3.2020 Πράξης Νομοθετικού Περιεχομένου «Κατεπείγοντα μέτρα για την αντιμετώπιση των συνεπειών του κινδύνου διασποράς του κορωνοϊού COVID-19, τη στήριξη της κοινωνίας και της επιχειρηματικότητας και τη διασφάλιση της ομαλής λειτουργίας της αγοράς και της δημόσιας διοίκησης” (Α’ 68)» (Β’ 1116), όπως κυρώθηκε με το άρθρο 1 του ν. 4683/2020 (Α’ 83).

3. Τα αδήλωτα προϊόντα, τα οποία κατάσχονται σύμφωνα με τις παρ. 1 και 2, εφόσον ελεγχθούν από τον ΕΟΦ και κριθούν κατάλληλα για χρήση, διανέμονται σε φορείς του δημοσίου τομέα (π.χ. σχολεία, νοσοκομεία, γηροκομεία, δημόσιες Υπηρεσίες), οι οποίοι έχουν υποβάλει αντίστοιχο αίτημα στη ΓΓΕκΠΚ.